Minőségbiztosítási rendszerek alkalmazása és fejlesztési lehetőségei a European Pharma Hub Kft.-nél
Saved in:
| Main Author: | |
|---|---|
| Other Authors: | |
| Format: | Thesis |
| Kulcsszavak: | GMP gyógyszeripar ISO minőségbiztosítási rendszer minőségbiztosítási rendszer minőségmenedzsment |
| Online Access: | http://dolgozattar.uni-bge.hu/29512 |
MARC
| LEADER | 00000nta a2200000 i 4500 | ||
|---|---|---|---|
| 001 | dolg29512 | ||
| 005 | 20210316125544.0 | ||
| 008 | 210316suuuu hu om 000 hun d | ||
| 040 | |a BGE Dolgozattár Repozitórium |b hun | ||
| 041 | |a hu | ||
| 100 | 1 | |a Szabados Virág Boglárka | |
| 245 | 1 | 0 | |a Minőségbiztosítási rendszerek alkalmazása és fejlesztési lehetőségei a European Pharma Hub Kft.-nél |c Szabados Virág Boglárka |h [elektronikus dokumentum] |
| 520 | 3 | |a Szakdolgozatom témája a minőségbiztosítási rendszerek alkalmazása és fejlesztési lehetőségei a European Pharma Hub Kft.nél. Ez a vállalat gyógyszerek másodlagos csomagolásával, harmadik országos importjával és raktározással foglalkozik. A szervezet minőségbiztosítási rendszerét két jogszabály és egy szabványrendszer határozza meg. A szekunder kutatásom során a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat, a Helyes Nagykereskedelmi Gyakorlat és az ISO 9001:2015 alapkövetelményeit vizsgáltam. Ezek mellett kitértem a szakirodalmakban kutatott szükséges kompetenciákra is és a minőségfejlesztés lehetőségeire is. A primer kutatásom két kérdésre épült: · Hogyan lehet a jogszabályi keretek belül rugalmassá, emberközpontúvá tenni a minőségirányítási rendszert? · Milyen kompetenciákkal kell, hogy rendelkezzenek a European Pharma Hub Kft. munkavállalói, ahhoz, hogy a cég érvényesíteni tudja a minőségpolitikáját? A kutatásom során interjút készítettem a cég dolgozóival, illetve megfigyeltem egy-egy munkanapjukat. A minőségbiztosítási rendszerrel kapcsolatban egy fő problémát említettek a válaszadók. Ez a papírmunka mennyisége volt. Emellett a nem minőségbiztosításon dolgozó személyek túl bonyolultnak találták a rendszert, ami részben igaz is, hiszen több lépcsős folyamatokra épül a cég minőségirányítása. Ezekre a problémákra a digitalizációt látják megoldásnak. Olyan számítógépes szoftver fejlesztését és alkalmazását javasolták, amiben a termék beérkezésétől a gyártási dokumentálásáig szinte minden folyamat elvégezhető. A hasonló számítógépes rendszerek alkalmazását a jogszabály megengedi. A Minőség 4.0 elnevezésű minőségbiztosítási korszak, amiben jelenleg is élünk, pedig kimondottam ösztönzi a cégeket a digitalizáció bevezetésére. A primer kutatásom második felében a szükséges kompetenciákat kutattam, ami elvárt a munkavállalóktól annak érdekében, hogy a cég minőségpolitikája érvényesülni tudjon. Erre beosztásonként különböző válaszok érkeztek. Amiben egyetértett a cég összes dolgozója az, hogy a jó kommunikációs készség és a változásmenedzsment elengedhetetlen a munkájukhoz. Ezeken kívül a különböző beosztásban dolgozók más-más készségeket említettek. A csoportvezetők a pontosságot és a jó motiváló készséget említették. A minőségbiztosító kollégák a precizitást és a gyors döntéshozó képességet emelték ki. A gyártás-logisztikai osztály alkalmazottai pedig a gyors problémamegoldó képességet, türelmet és a feladatok priorizálást említették. Az említett kompetenciákra mind-mind szükség van ahhoz, hogy a cég gördülékenyen tudjon működni és a lehető legmagasabb minőségben tudja kiszolgálni partnerei elvárásait. | |
| 695 | |a GMP | ||
| 695 | |a gyógyszeripar | ||
| 695 | |a ISO minőségbiztosítási rendszer | ||
| 695 | |a minőségbiztosítási rendszer | ||
| 695 | |a minőségmenedzsment | ||
| 700 | 1 | |a Kocsmárszky-Nagy Zsófia |e ths | |
| 700 | 1 | |a Krajcsák Dr. Zoltán |e ths | |
| 856 | 4 | 0 | |u http://dolgozattar.uni-bge.hu/29512/1/SZAKDOLGOZAT.pdf |z Dokumentum-elérés |
| 856 | 4 | 0 | |u http://dolgozattar.uni-bge.hu/29512/2/BA_TO_SZABADOS_VIR%C3%81G_US84L1.pdf |z Dokumentum-elérés |